Consensi informati e nuova privacy

In tema di privacy e consensi informati da diversi anni vi è sempre maggior attenzione e il settore sanitario, anche più di altri, ha dovuto adeguarsi alle nuove normative.

Essere aggiornati è importante, allinearsi alle nuove regolamentazioni è fondamentale se non si vuole rischiare di incorrere in qualche sanzione. È terminato infatti il periodo di “tolleranza”, in seguito all’introduzione del nuovo GDPR, e sono in arrivo i primi provvedimenti per chi non si è adeguato correttamente.

Questo articolo offre una panoramica il più possibile completa di tutte le documentazioni necessarie per essere sempre in regola in tema di consensi e trattamento dei dati personali.

Si tratta di un documento legale a doppia valenza, mirato a tutelare sia il paziente che il personale sanitario. In concreto, è una forma di autorizzazione che disciplina la manifestazione di volontà del paziente a ricevere trattamenti sanitari, previamente informato dal personale sanitario.

Ogni paziente ha infatti il diritto di essere informato sullo stato della sua salute, della sua malattia e di chiedere tutto ciò che non è chiaro.

Per questo, per essere in sintonia con la legge, è necessario informare correttamente i pazienti e per adempiere a questo, occorre conoscere le principali disposizioni previste dai consensi informati.

In particolare, esistono diverse tipologie di moduli che vanno scelti in base alle cure e ai trattamenti a cui è sottoposto un paziente.

Non farti trovare impreparato!

Va ricordato che in assenza di questi consensi, che costituiscono la legittimità dell’attività sanitaria, l’attività stessa costituisce reato.

È quindi essenziale per uno studio dentistico avere sempre in sede un modello adeguato del modulo contenente l’informativa da consegnare e da far firmare ai pazienti. Per adeguato si intende elaborato in forma semplice, chiara e trasparente.

Senza dimenticare inoltre che per i minori occorrono apposite informative idonee.

L’informativa deve riguardare in particolare:

• Situazione clinica riscontrata
• Descrizione dell’intervento medico che si ritiene necessario
• Conoscenza dei rischi possibili derivanti dalla mancata cura
• Eventuali alternative terapeutiche
• Materiali e tecniche impiegati
• Benefici del trattamento sanitario
• Rischi possibili derivanti dalla cura (complicanze, …)
• Raccomandazioni per evitare pericoli o ricadute successivi al trattamento sanitario
• Prescrizione farmaci o terapie

Qualsiasi paziente deve poter scegliere, una volta informato a dovere, se sottoporsi ad una determinata cura o trattamento sanitario.

Il consenso, una volta appresa l’informativa, deve:

• Essere aggiornato
• Essere inequivocabile, la forma scritta soddisfa appunto questo requisito
• Avere un periodo di conservazione dei dati
• Poter essere revocato in qualsiasi momento
• Non essere tacito o presunto

Il consenso può essere dato dall’interessato.

Esistono dei casi in cui il diretto interessato:

• non è in grado di firmare il consenso: in questo caso può firmarlo un soggetto da lui delegato
• non è in grado di comprendere appieno il consenso (incapacità di intendere e volere): in questo caso può firmarlo un prossimo congiunto
• è una persona giuridicamente incapace: in questo caso può firmarlo l’amministratore di sostegno o il tutore
• è un minore: in questo caso può firmarlo un genitore o un soggetto che ne esercita la responsabilità

Vuoi accertarti che nel tuo studio siano rispettate tutte queste caratteristiche?

Come si può notare, i consensi informati raccolgono una serie di informazioni e di dati personali, per questo motivo sono strettamente legati alle normative che regolano la privacy.

In Italia abbiamo di recente assistito ad un’opera di riordino che comprende un’abrogazione ufficiale di gran parte del vecchio Codice Privacy che entrava in conflitto con il nuovo GDPR (General Data Protection Regulation) cioè il Regolamento ufficiale sulla protezione dei dati.

Il GDPR è un regolamento dell’Unione Europea che regola il trattamento dei dati personali, operativo in Italia a partire dal 25 maggio 2018.

Obiettivo del regolamento è stato quello di potenziare la protezione dei dati e rendere omogeneo il trattamento di questi ultimi per tutti i cittadini dell’Unione Europea.

Questo cambiamento ha toccato anche la sfera odontoiatrica!

Facciamo quindi un po’ di ordine, iniziamo col dire che i dati si distinguono in

• personali: dati utili all’identificazione di una persona fisica, come nome, cognome, indirizzo, … e si estendono anche alle informazioni che rilasciamo online
• sensibili: tra questi sicuramente quelli che interessano di più un dentista sono quelli relativi alla salute

Uno studio dentistico deve obbligatoriamente consegnare ai pazienti l’informativa privacy conforme al GDPR, per non rischiare di esporsi a pesanti sanzioni.

Le informazioni obbligatorie che il titolare del trattamento dati deve inserire nell’informativa privacy GDPR riguardano:

• nome del titolare
• nome del trattamento
• nome della sede legale del centro odontoiatrico
• nome del rappresentante legale dello studio

I dati possono essere raccolti solo per attività relative alla cura o al trattamento interni allo studio?

La risposta è no, i dati possono essere raccolti anche per attività esterne al trattamento in studio, per esempio per funzioni di ricerca o eventuali attività di marketing (invio di promozioni via email, sms, social network, …).

In questi casi il GDPR impone di informare il paziente di questo uso dei suoi dati, che sarà libero di concedere il suo consenso oppure no.

Un’altra informazione da inserire in una corretta informativa privacy, è l’indicazione di terzi che collaborando con lo studio entrano in contatto con i dati dei pazienti di uno studio, per esempio il commercialista.

Ovviamente anche per quanto riguarda i dati raccolti online è necessario tutelare, rispettare e proteggere la privacy dei pazienti.

Un caso esemplare è il quello dei cookie ed il tracciamento online, che deve essere anch’esso conforme al GDPR, richiedendo il consenso all’utente al trattamento dei suoi dati.

L’argomento dei consensi informati e della privacy online e offline è in continuo aggiornamento ed è diventato di fondamentale interesse per un centro odontoiatrico stare al passo con i cambiamenti.

Molti studi si sono muniti di uno specialista che si occupa del trattamento dei dati, altri invece si sono affidati a diversi strumenti online che aiutano il titolare di uno studio e il suo staff a gestire i dati dei loro pazienti.